胎牛血清（FBS）凭借丰富的营养成分，成为各类细胞培养的理想选择，但与此同时，它也潜藏着一定的安全风险。以下将对血清的安全风险因素及相关要点进行梳理：

一、地理因素

地理因素在血清安全中起着基础性作用，主要涵盖血清产地的流行病学趋势、基础设施情况以及血源供应量三个方面。通过采取恰当的措施，能够对可避免的动物疾病进行有效预防。同时，产地国拥有稳定可靠的基础设施，对于保障供应链的安全至关重要。而血源是否充足，则直接决定了血清能否实现稳定且持续的供应。

二、生产环节

在生产过程中，遵循 cGMP 指南是保证血清质量的关键，这一举措能够降低无菌过滤不当、掺加问题以及标签错误等风险的发生概率。cGMP 还为现场审核工作的开展提供了坚实的框架。此外，生产过程中对血清实施有效的无菌过滤，也是保障血清质量的重要环节。

三、产品质控

有效的无菌过滤能将细菌污染的风险控制在较低水平。在支原体和病毒筛查方面，一些相关规范（如 9CFR、EP）内部存在一定的方法灵活性，这不仅使得采用不同方法进行支原体和病毒筛查成为可能，而且在某些情况下，还减少了需要筛查的病毒种类。

四、有效辐照

对血清进行辐照（25–40 kGy）可进一步降低外源因子风险，但需要明确的是，辐照并不能确保完全去除病毒污染。另外，若辐照剂量过量，会导致 FBS 的效能下降。